COVİD-19 IgM/IgG Antikor Tespit Kiti

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODÜKT NAME、COVID- 19 IgM/IgG Antikor Tespit Kiti （Kolloidal Altın İmmünokromatografi Yöntemi) 、PAMKAING SPECIFICATIONS1 Test/Kit, 10 Test/Kit

【ABSDOSYA]

Yeni koronavirüsler β cinsine aittir. COVİD-19 akut solunum yolu enfeksiyonu hastalığıdır. İnsanlar genellikle duyarlıdır. Şu anda, yeni koronavirüs ile enfekte olan hastalar enfeksiyonun ana kaynağıdır; asemptomatik enfekte kişiler de bulaşıcı bir kaynak olabilir. Mevcut epidemiyolojik araştırmaya göre kuluçka süresi 1 ila 14 gün, çoğunlukla 3 ila 7 gün arasındadır. Ana belirtiler ateş, yorgunluk ve kuru öksürüğü içerir. Birkaç vakada burun tıkanıklığı, burun akıntısı, boğaz ağrısı, miyalji ve ishal görülür.

【EXPAKTED USAGE]

Bu kit, insan serumu, plazması veya tam kanındaki 2019-nCoV IgM/IgG antikorlarını tespit ederek COVID-19'un niteliksel tespiti için uygundur. 2019-nCoV enfeksiyonunun yaygın belirtileri arasında solunum semptomları, ateş, öksürük, nefes darlığı ve nefes darlığı yer alıyor. Daha ciddi vakalarda enfeksiyon zatürreye, şiddetli akut solunum sendromuna, böbrek yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir. 2019 nCoV, solunum salgıları yoluyla atılabilir veya ağız sıvıları, hapşırma, fiziksel temas ve hava damlacıkları yoluyla bulaşabilir.

【PRINCIPLES OF THE PÇHCEDURE]

Bu kitin immünokromatografisinin prensibi: bir karışımdaki bileşenlerin kılcal kuvvet kullanılarak bir ortam aracılığıyla ayrılması ve bir antikorun kendi antijenine spesifik ve hızlı bağlanması. Bu test iki kasetten, bir IgG kasetinden ve bir IgM kasetinden oluşur.

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ve YXI-CoV- IgM&IgG- 10 için: IgM kasetinde, 2019-nCoV rekombinant antijeni ("T" test çizgisi) ve keçi anti-fare ile ayrı ayrı kaplanmış kuru bir besiyeridir. poliklonal antikorlar (“C” kontrol çizgisi). Kolloidal altın etiketli antikorlar, fare anti-insan IgM'si (mIgM), salma yastığı bölümünde bulunur. Seyreltilmiş serum, plazma veya tam kan, numune yastığı bölümüne(S) uygulandığında, mIgM antikoru, 2019'a bağlanacaktır. nCoV IgM antikorları mevcutsa bir mIgM-IgM kompleksi oluşturur. MIgM-IgM kompleksi daha sonra kılcal etki yoluyla nitroselüloz filtre (NC filtresi) boyunca hareket edecektir. Örnekte 2019-nCoV IgM antikoru mevcutsa test çizgisi (T), mIgM-IgM kompleksine bağlanacak ve renk geliştirecektir. Örnekte 2019-nCoV IgM antikoru yoksa serbest mIgM test çizgisine (T) bağlanmaz ve renk gelişmez. Serbest mIgM kontrol hattına (C) bağlanacaktır; Bu kontrol çizgisi, tespit aşamasından sonra görünür olmalıdır çünkü bu, kitin düzgün çalıştığını doğrular. IgG kasetinde, fare anti-insan IgG ("T" test çizgisi) ve Tavşan ile ayrı ayrı kaplanmış kuru bir ortamdır. antitavuk IgY antikoru (“C” kontrol çizgisi). Kolloidal altın etiketli antikorlar, 2019-nCoV rekombinant antijeni ve tavuk IgY antikoru, salım yastığı bölümündedir. Seyreltilmiş serum, plazma veya tam kan numune pedi bölümüne(S) uygulandıktan sonra,

kolloidal altın-2019-nCoV rekombinant antijeni, eğer mevcutsa 2019-nCoV IgG antikorlarına bağlanarak bir kolloidal altın-2019-nCoV rekombinant antijen-IgG kompleksi oluşturacaktır. Kompleks daha sonra kılcal etki yoluyla nitroselüloz filtre (NC filtresi) boyunca hareket edecektir. Örnekte 2019-nCoV IgG antikoru mevcutsa test çizgisi (T), kolloidal altın-2019-nCoV rekombinant antijen-IgG kompleksine bağlanacak ve renk geliştirecektir. Örnekte 2019-nCoV IgG antikoru yoksa serbest kolloidalgold-2019-nCoV rekombinant antijeni test çizgisine (T) bağlanmaz ve renk gelişmez. Serbest koloidal altın-tavuk IgY antikoru kontrol çizgisine (C) bağlanacaktır; Bu kontrol çizgisi, tespit adımından sonra görünür olmalıdır çünkü bu, kitin düzgün çalıştığını doğrular.

YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 ve YXI-CoV-IgM&IgG-02-10 için: Bu kitin immünokromatografisinin prensibi: bir karışımdaki bileşenlerin kılcal kuvvet kullanılarak bir ortam aracılığıyla ayrılması ve spesifik ve hızlı bağlanma antijenine karşı bir antikor. COVID-19 IgM/IgG Antikor Tespit Kiti, tam kan, serum veya plazma numunelerinde SARS-CoV-2'ye karşı IgG ve IgM antikorlarının tespitine yönelik kalitatif, membran bazlı bir immünolojik testtir. Bu test, bir IgG bileşeni ve bir IgM bileşeni olmak üzere iki bileşenden oluşur. IgG bileşeninde anti-insan IgG, IgG test çizgisi bölgesinde kaplanır. Test sırasında örnek, test kasetindeki SARS-CoV-2 antijen kaplı parçacıklarla reaksiyona girer. Karışım daha sonra kılcal etki yoluyla kromatografik olarak membran boyunca yanal olarak hareket eder ve numune SARSCoV-2'ye karşı IgG antikorları içeriyorsa IgG test çizgisi bölgesindeki antihuman IgG ile reaksiyona girer. Bunun sonucunda IgG test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir. Benzer şekilde anti-insan IgM, IgM test çizgisi bölgesinde kaplanır ve örnek SARS-CoV-2'ye karşı IgM antikorları içeriyorsa konjuge örnek kompleksi antihuman IgM ile reaksiyona girer. Sonuç olarak IgM test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi belirir. Bu nedenle örnek SARS-CoV-2 IgG antikorları içeriyorsa IgG test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir. Örnek SARS-CoV-2 IgM antikorları içeriyorsa IgM test çizgisi bölgesinde renkli bir çizgi görünecektir. Örnek SARS-CoV-2 antikorları içermiyorsa test çizgisi bölgelerinin hiçbirinde negatif sonucu gösteren renkli çizgi görünmeyecektir. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet vermek üzere, kontrol çizgisi bölgesinde her zaman uygun miktarda numunenin eklendiğini ve membran fitilinin oluştuğunu gösteren renkli bir çizgi görünecektir.

【MAIN COMPONENTS]

Not: Farklı parti kitlerindeki bileşenler karıştırılamaz veya değiştirilemez.

【MSONRAIALS TO BE PROVItarih BY USER]

• Alkol pedi

•Kan alma iğnesi

【SDEVAM VE EXPIFAREION]

Kitleri 2 - 25°C'de serin ve kuru bir yerde saklayın.

Donmayın.

Uygun şekilde saklanan kitler 12 ay süreyle geçerlidir.

【SAMPLE REQUIREMKBBS]

Test insan serumu, plazması veya tam kan numuneleri için uygundur. Numuneler alındıktan sonra mümkün olan en kısa sürede kullanılmalıdır. Serum ve plazma toplanması: Hemolizden kaçınmak için kan alındıktan sonra serum ve plazma mümkün olan en kısa sürede ayrılmalıdır.

【SAMPLE ÖNSERVATION]

Serum ve plazma toplandıktan sonra mümkün olan en kısa sürede kullanılmalı ve hemen kullanılmazsa 2-8°C'de 7 gün saklanmalıdır. Uzun süreli saklama gerekiyorsa lütfen -20 °C'de 2 aydan kısa sürelerle saklayın. Tekrarlanan dondurma ve çözme işlemlerinden kaçının.

Tam veya periferik kan numunesi alındıktan sonraki 8 saat içinde test edilmelidir.

Şiddetli hemoliz ve lipit kan numuneleri tespit için kullanılmayacaktır.

【TESTING METHOD]

YXI-CoV- IgM&IgG- 1 ve YXI-CoV- IgM&IgG- 10 için:

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Test şeridini, Numune seyreltici tüpünü ve numuneyi test etmeden önce oda sıcaklığına getirin.

1. Örnek seyreltici tüpüne 50 µl Tam veya periferik kan veya 20 µl Serum ve plazma ekleyin ve iyice karıştırın. Numune pedi bölümüne 3-4 damla ekleyin.

2. Sonuçları gözlemlemek için oda sıcaklığında 5 dakika bekletin. 5 dakika sonra ölçülen sonuçlar geçersizdir ve atılmalıdır. YXI-CoV- IgM&IgG-02- 1 ve YXI-CoV- IgM&IgG-02- 10 için:

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Test şeridini, Numune seyreltici tüpünü ve numuneyi test etmeden önce oda sıcaklığına getirin.

1. Örnek seyreltici tüpüne 25 µl Tam veya periferik kan veya 10 µl Serum ve plazma ekleyin ve iyice karıştırın. Numune pedine 4 damla ekleyin

bölüm.

2. Sonuçları gözlemlemek için oda sıcaklığında 5 dakika bekletin. 5 dakika sonra ölçülen sonuçlar geçersizdir ve atılmalıdır.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS]